Datopotamab deruxtecan Menjadi Pengobatan Baru untuk Kanker Paru-Paru
0
0
gospelangolano.com, Jakarta – AstraZeneca dan Daiichi Sankyo telah mendapat persetujuan dari FDA AS. Untuk Biologics License Application (BLA) datopotab deruxtecan (Dato-DXd), BLA ini dikhususkan untuk pengobatan pasien kanker paru non-sel kecil (NSCLC) inoperable yang sebelumnya telah menjalani kemoterapi. Keputusan regulasi akan diumumkan pada kuartal keempat tahun 2024.
Dalam uji coba TROPION-Lung01 Fase 3, datopotamab deruxtecan menunjukkan peningkatan kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) dibandingkan dengan docetaxel pada pasien dengan NSCLC lokal atau metastatik yang menerima setidaknya satu terapi lini pertama
Selain itu, pasien NSCLC merasakan manfaat PFS klinis yang signifikan dan peningkatan OS. Studi lanjutan sedang berlangsung untuk mengevaluasi OS.
Datopotab deruxtecan adalah DXd ADC terarah TROP2 yang dikembangkan oleh AstraZeneca dan Daiichi Sankyo Susan Galbraith dari AstraZeneca mengatakan obat tersebut mungkin lebih efektif dan lebih dapat diterima untuk pasien NSCLC yang sudah dirawat.
“Pengobatan baru ini sedang dalam proses mendapatkan persetujuan di Amerika Serikat untuk pengobatan kanker payudara,” katanya.
Ken Takeshita dari Daiichi Sankyo juga menerima persetujuan BLA, berharap hal ini akan membawa perubahan dalam pengobatan pasien NSCLC TROPION-Paru-Paru01 Dipresentasikan pada Kongres Masyarakat Onkologi Medis Eropa 2023.
Keamanan dapototamab Deuxtecan konsisten dengan hasil eksperimen lainnya. Tidak ada masalah keamanan yang ditemukan dalam uji coba tersebut.
Selain itu, BLA serupa tersedia untuk datopotamab deruxtecan berdasarkan hasil uji coba. TROPION-Breast01 Fase 3 saat ini sedang menunggu persetujuan di Amerika Serikat untuk pengobatan orang dewasa dengan kanker payudara HR-positif dan HER2-negatif.
Uji klinis tambahan untuk penggunaan datopotab deuxtecan pada kanker paru-paru dan payudara sedang dilakukan di seluruh dunia.
AstraZeneca memiliki visi untuk memberikan obat bagi penyakit kanker. dan telah menciptakan organisasi yang beragam di industri. Mereka fokus pada jenis kanker yang paling menantang. dan memiliki potensi untuk mengubah praktik medis dan pengalaman pasien.
